Американка Маргарет,
31 год, после многолетних попыток, которые
они с мужем предпринимали для зачатия
ребёнка, наконец забеременела. Примерно
в это же время, и еще до того, как она
поняла, что беременна, дерматолог
назначил ей для лечения кистозных угрей
новое лекарство аккутан (изотретинол).
Она принимала это лекарство 6 недель, и
состояние ее кожи улучшилось. На 34-ой
недели беременности у Маргарет начались
преждевременные роды. Ее новорожденная
дочь весила чуть больше двух килограммов;
у нее был порок сердца, а головной мозг
покрывала вода. Девочка, которую назвали
Сьюзан, прожила только несколько недель
[1].
Во время первых трех
месяцев беременности (первого триместра)
и особенно между восемнадцатым и
шестидесятым днем, в период формирования
органов, плод наиболее уязвим для
лекарств, которые могут вызывать
врожденные дефекты развития [2]. Такие
тератогенные лекарства могут быть
смертельными для плода и привести к
выкидышу или рождению неполноценного
ребёнка. В период с четвертого по шестой
месяц (второй триместр) беременности
тератогенные лекарства все еще могут
привести к нарушениям развития и функций,
особенно в головном и спинном мозге, но
эти нарушения редко бывают летальными.
Лекарства, получаемые в период поздней
беременности, могут вызвать проблемы
во время родов или сразу же после них;
в результате может наступить смерть,
так как использование лекарств часто
вызывает дыхательную недостаточность.
Это особенно опасно для недоношенных
детей, легкие которых при рождении
недостаточно развиты.
По оценкам, только 3%
врожденных аномалий определенно связаны
с лекарствами [3], однако растет число
лекарств, о которых становится известно,
что они вызывают аномалии. Самое известное
из них - талидомид. В ноябре 1956 г. талидомид
впервые поступил на рынок как средство
для использования при широком спектре
заболеваний, включая грипп, функциональные
расстройства желудка и желчного пузыря,
легкую депрессию, бессонницу и
предменструальное напряжение. Лекарство
широко рекламировалось - без достаточных
доказательств - в качестве безопасного
и эффективного средства для использования
при беременности. Трагический результат
- около 10000 новорожденных с серьезными
дефектами развития - теперь уже стал
историей [4].
С годами список
тератогенных лекарств вырос, и включает
теперь талидомид, лекарства против
рака, гормоны (включая ДЭС), варфарин,
пеницилламин, лекарства при гипо- и
гипертиреозе, противосудорожные
средства, ингаляционные анестетики,
алкоголь, некоторые психотропные
препараты, тетрациклин и другие
антибиотики, и производные ретинола
[5]. Тератогенный эффект может давать
витамин А в высоких дозах [6]. В таблице
18.1 описана система, разработанная
австралийским Комитетом по оценке
лекарств для классификации различных
лекарств при беременности.
Таблица 18.1. Австралийская
система классификации риска. Категория. Описание
A Лекарства, которые
принимало большое количество беременных
женщин и женщин детородного возраста
без увеличения частоты пороков развития
или других прямых или косвенных вредных
воздействий на плод, находившийся под
наблюдением.
В Лекарства, которые
принимало лишь ограниченное количество
беременных женщин и женщин детородного
возраста без увеличения частоты пороков
развития или других прямых или косвенных
вредных воздействий на плод, находившийся
под наблюдением.
Так как опыт воздействия
лекарств в этой категории людей ограничен,
результаты токсикологических исследований
на сегодняшний день (включая репродуктивные
исследования на животных) указаны путем
отнесения к одной из трех подгрупп: В1
Исследования на животных не выявили
признаков повышенной частоты поражения
плода.
В2 Исследования на
животных недостаточны и могут быть
неполными, но имеющиеся данные не
свидетельствуют о повышенной частоте
поражения плода.
В3 Исследования на
животных свидетельствуют о повышенной
частоте поражения плода, но значение
этих данных применительно к людям
считается неопределенным.
С Лекарства, которые
благодаря своим фармакологическим
свойствам оказали или подозреваются в
оказании вредных воздействий на
человеческий плод или новорожденного,
но не вызывали врожденных пороков
развития. Эти вредные эффекты могут
быть обратимыми. Дальнейшие подробности
можно узнать из прилагаемого текста.
X Лекарства, которые
имеют такой высокий риск нанести
необратимый вред плоду, что они не должны
использоваться при беременности, или
там, где имеется возможность беременности. |